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| 产品名称： | YBB00352003-2015低硼硅玻璃管制药瓶检测指标分析 |
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| 供货总量： | 500 |
| 规格： | YBB00352003-2015《低硼硅玻璃管制药瓶》 |
| 更新日期： | 2018年09月14日，有效期：360天 |
| 关键字： | 低硼硅玻璃管制药瓶 管制药用低硼硅玻璃瓶检测仪器 管制药用低硼硅玻璃瓶实验设备 |
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详情信息
YBB00352003-2015《低硼硅玻璃管制药瓶》适用于盛装口服固体制剂的低硼硅玻璃管制鲸纹口瓶，标准对低硼硅玻璃管制药瓶的指标和方法。
一、物理机械性能
1.耐热冲击性能
低硼硅玻璃管制药瓶耐热冲击性能反应的室瓶子经受一定温度冲击的能力，耐热冲击性能实验按照热冲击和热冲击强度测(YBBOO1820032015)法测定，经受42℃温差的热试验后不得破裂。
2.内应力
低硼硅玻璃管制药瓶内应力是影响玻璃质量很重要的物理性能。它的存在会降低玻璃的机械强度及热稳定性，所以当制品中的内应力较大或超过允许值时，瓶子会出现掉底和破碎问题。检测该指标按照内应力测定法(YBBOO162003-2015)测定，退火后的应力造成的光程差不得过40nm/mm。
3.垂直轴偏差
低硼硅玻璃管制药瓶垂直度以及瓶底异物检测是玻璃瓶质量检测的重要方面之一，该指标的检测，照垂直轴偏差测定法YBB001922003-2015)测定，结果应符合表1要求
4.厚度测试
低硼硅玻璃管制药瓶壁厚底厚不均匀或者偏差较大，会降低瓶子的机械性能，所以，药用玻璃瓶的壁厚底厚测试应按照YBB00352003-2015《低硼硅玻璃管制药瓶》的要求进行。
低硼硅玻璃管制药瓶化学稳定性反应的是玻璃瓶的耐水性、耐酸、耐碱、耐热性，稳定性差的瓶子在灭菌、长期存储药品中产生微溶物，这些微溶物对人体健康存在巨大威胁。YBB00352003-2015《低硼硅玻璃管制药瓶》标准规定的稳定性标准如下：
1.121℃颗粒耐水性：取本品适量，照玻璃颗粒在121℃耐水性测定法和分级YBB00252003-2015测定，应符合1级
2.内表面耐水性：取本品适量，照121℃内表面耐水性测定法和分级YBB00252003-2015测定，应符合HCB级。
以上这两个指标实验制样可用三泉中石的玻璃颗粒耐水性装置碾钵和杵NB-C.
低硼硅玻璃管制药瓶化学稳定性反应的是玻璃瓶的耐水性、耐酸、耐碱、耐热性，稳定性差的瓶子在灭菌、长期存储药品中产生微溶物，这些微溶物对人体健康存在巨大威胁。三泉中石的药包材检测仪器让低硼硅玻璃管制药瓶更好的发挥在医药领域的优势，解决药品包装存在的问题。
