低密度聚乙烯输液瓶是现代临床医学上使用比较广泛的一种输液注射剂塑料材料包装容器，具有质轻不易破碎，密封性好，韧性、机械强度好，化学性质稳定，药物相容性好等优点。随着2015版中国药典和新版GMP政策的实施，药企业加大了对低密度聚乙烯输液瓶质量的监管。

YBB00012002-2015《低密度聚乙烯输液瓶》标准规定了低密度聚乙烯输液瓶的抗穿刺力、穿刺部位不渗透性、悬挂力、适应性试验、水蒸气透过量等是评判和衡量输液瓶性能的重要指标。

1.抗跌落：在标准规定的实验高度，跌落至水平硬质刚性的光滑表面上，不得有破裂和泄漏。

2.穿刺力：在 200 m/min±50mm/min的速度下穿刺输液瓶上的穿刺部位，塑料穿刺器穿刺力不得过100N，金属穿刺器穿刺力不得过80N

3.悬挂力：取装液本品数个，按照表2对吊环施加拉力，60分钟内不得断裂

4.水蒸气透过量：在相对湿度65%±5%的条件下，放置14天，每个输液瓶减少的重量均不得超过0.2%。

5.穿刺部位不渗透性：施加 20kPa，维持15s刺部位不得有液体泄漏.

6.温度适应性：再在23℃±2℃置两平行平板之间，加压至内压力为67kPa维持10分钟，应无液体漏出。

济南三泉中石实验仪器有限公司推荐几款满足YBB00012002-2015《低密度聚乙烯输液瓶》标准的检测设备：透湿杯、医药包装撕拉力测试仪YYB-03、悬挂力实验装置、穿刺力测试Y-02、金属穿刺器。这些检测设备满足新版GMP要求，可保证实验数据的完整性。

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