摘要：近几年来，塑料输液容器的发展势头有取代玻璃输液瓶的趋势，因为输液容器是高风险药品包装，国家食药品监督管理局对其质量有着严格的要求。注药点密封性就是有个重要的标准规定的检测项目。

关键词：注药点密封性、医药包装撕拉力测试仪、塑料输液容器用聚丙烯组合盖(拉环式)注药点密封性设备、YBB00242004-2015

1.注药点密封性指的是什么呢

塑料输液容器在使用的时候一般都有配药的过程，在配药的时候医护人员需要多次对聚丙烯组合盖进行穿刺，配药结束后聚丙烯组合盖上会留下“注药点”，这个“注药点”会在容器倒挂的时候渗漏出药液，即我们所说的注药点密封性。注药点密封性反应的是用注射针穿刺完组合盖垫片后，在再一定压力条条件下看塑料输液容器是否泄露。

2.注药点密封性标准要求

塑料输液容器用聚丙烯组合盖(拉环式)注药点密封性是一项常规的检测项目，关于注药点密封性的药包材标准塑料输液容器用聚丙烯组合盖（YBB00242004）、中性硼硅玻璃安瓿（YBB00322002）等都有明确的规定，检测该指标需要具有加压装置的压力设备来完成。

注药点密封性性实验装置

3.如何检测注药点密封性指标以及检测注药点密封性指标的实验原理

塑料输液容器用聚丙烯组合盖(拉环式)注药点密封性的实验方法在YBB00242004-2015《塑料输液容器用聚丙烯组合盖(拉环式)》标准中有明确的规定，济南三泉中石实验仪器有限公司生产的医药包装撕拉力测试仪YYB-03配有专业的加压装置，此仪器采用进口传感器系统，测试精度高，有效的保证了试验结果的准确性。在容器中灌入标示容量的注射用水后封口，用外径为0.8mm注射针在组合盖垫片注药点不同点垂直穿刺3次，拔出注射针后，将塑料输液容器置于两个平行平板之间，施加20 kP 内压，维持15秒，注药点不得有液体泄漏。

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